美国FDA已于2011年批准伊匹单抗用于治疗晚期黑色素瘤患者。该研究的目的是评估完全切除的3期高复发风险的黑色素瘤患者应用伊匹单抗辅助治疗的相关。

这是第一项在相同的试验人群中对已经获批的药物在晚期黑色素瘤患者中再次评估其在辅助治疗中对患者的获益情况的临床试验，也是第一项评估免疫检测点抑制剂在辅助治疗中的作用。

而香港PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抑制剂是目前经被FDA批准的联合用药，可以改善未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存期（PFS）：94%的一年生存率；88%的两年生存率，41%的三年生存率，极大的延长了晚期黑色素瘤患者的无病生存期，要知道，之前黑色素瘤极为难治，患者生存期通常用周来计算。

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