近日，免疫治疗新药Durvalumab获得了FDA加速批准，用于治疗晚期或者转移性尿路上皮癌。这是台湾PD-L1免疫治疗家族的第五位新成员，也是继罗氏、默克/辉瑞后上市的第三个靶向PD-L1的单抗。这项药物的不良反应有哪些呢？一起跟着港安健康国际医疗的罗专家来了解一下吧。

      Durvalumab此次获批是基于一项单臂临床试验，此项试验纳入了182个局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受Durvalumab10MG/KG，2周一次的治疗，用药最多一年。

182位患者中，有31位患者的肿瘤明显缩小，包括5位患者肿瘤完全消失。研究人员也根据PD-L1的表达状态分析了客观缓解率，PD-L1的表达水平用本次批准的Ventana PD-L1测试进行测定。182例患者中，95例PD-L1表达水平较高的患者的客观缓解率为26.3%，73例PD-L1表达水平低或无表达的患者的客观缓解率为4.1%。

      这项药物最常见的副作用有外周性水肿、便秘、肌肉骨骼痛、食欲下降、疲劳、恶心和尿路感染。有43%的患者出现了严重的3到4级不良反应。感染和免疫相关副作用有肝炎、甲状腺疾病、肺炎、肾上腺机能不全、结肠炎和糖尿病。