2017年初，武田制药宣布FDA批准Alunbrig（brigatinib，AP26113中文名布吉他滨，布拉加尼，布拉西替尼等）治疗进展缓慢或不耐受克唑替尼的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。印度版AP26113微信：yinkangyuan88

布拉加尼是一种可以口服的激酶抑制剂。推荐剂量是前7天每天一次口服90毫克。如果在头7天内耐受90毫克，患者应该每天口服180毫克的剂量。药片可以带或不带食物。布拉西替尼有一个孤儿药指定为这种适应症和武田收到的加速批准的基础上的肿瘤反应率和反应的持续时间的药物。加速批准意味着武田现在可以推销这种药物，但FDA可能还需要进一步的研究（即3期临床试验）

AP26113功效
FDA批准的主要依据是成人中的第二阶段ALTA（AP26113的肺癌试验中的ALK）试验。这项正在进行的双臂开放性多中心试验招募了222名进展为克唑替尼的局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者。

患者每日一次（n = 112）每日一次接受90mg的西替米贝（brigatinib）（n = 112）或180mg，每天一次（n = 110）接受90mg的七天导入。根据独立审查委员会（IRC）的评估，主要疗效结果测量得到确认的总体缓解率（ORR）。

中位随访8个月（范围0.1-20.2），结果显示接受推荐给药方案（90→180mg）的患者中，53％获得了确定的总体应答（OR为中位数的应答为13.8。

这种药物对患有癌症转移至脑部的患者也有效。在推荐的给药方案中，有67％的可测量的脑转移患者（n = 18）通过IRC获得了确诊的颅内OR。

90mg组38％的患者和90→180mg组40％的患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应是肺炎（总体为5.5％，90mg组为3.7％，90→180mg组为7.3％）和ILD /肺炎（总体4.6％，90mg组为1.8％，7.3 ％在90→180毫克组）。 3.7％的患者发生严重不良反应，包括肺炎（2例），猝死，呼吸困难，呼吸衰竭，肺栓塞，细菌性脑膜炎和尿路感染（每例1例）。
在推荐的给药方案中，最常见的不良反应（≥25％）是恶心，腹泻，疲劳，咳嗽和头痛。

警告和注意事项
药物确实带有警告和预防措施。该药与间质性肺病（ILD）/肺炎，高血压，心动过缓，视觉障碍，肌酸磷酸激酶（CPK）升高，胰腺酶升高，高血糖症和胚胎 - 胎儿毒性有关。