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护盾也好、监督者也罢，国家食品药品监督管理局（CFDA）对于国内医疗美容行业的发展，意义重大。也正是如此，一个企业生产的医疗美容设备要想在国内市场获得不错的发展空间，就不能忽视CFDA的监管作用，获得中国CFDA认证更是进入国内市场的敲门砖。
而产品入市之前接受相关审批，是产品接受CFDA监督第一步，为此，在申报注册时企业需提供相关的产品综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料等等。 除了提供全面的产品信息之外，医美设备过审更要了解与之相关的司职部门。因医美设备在划分上属于医疗器械，所以在CFDA中，与医美设备审批相关的部门包括医疗器械注册管理司和医疗器械监管司。 因而企业产品在申请国家CFDA的相关认证之前，不仅要了解审核的相关流程，更需要准备相关的数据，包括到国家认可大型医院中进行相关临床治疗，获得专业的临床资料，以保证能够快速有效的通过CFDA认证。 当然，要准备以上的相关资料，并了解国家相关的认证流程，需要企业耗费大量的精力和人力，因而企业也可以通过借助第三方企业的帮助，如医顺达等等。在CFDA认证方面，第三方企业的经验更为丰富，对国家相关规定的认知和了解也更为透彻，所以认证的流程也就更加的顺畅、时间更短，企业产品在获得入市许可的同时，也节省了更多精力。 因而企业在保证正产品有效性的同时，更要保证产品的安全性和良品率，以减少在临床应用中出现事故的可能性，确保在医美市场中获得长久发展的优势。 北京医顺达医药科技有限公司：www.ysdmedical.com | |
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